应用条件:
两组平行对照设计,主要观察指标为计量资料且两组间具方差齐性,检验试验组与对照组的等效性(两者差异是否在优、劣界值内部)。
注:
[1] 关于检验水准;
[2] 关于检验效能;
[3] 试验组(Test group): 填入试验组的效应均值Meant;
[4] 对照组(Controlled group): 填写对照组的效应均值Meanc;
[5,6] St:试验组的样本标准差;Sc:对照组的样本标准差;因基于方差齐性假设,故原则上两者应相同,此时采用Pooled合并方差(Pooled varance,Sp2)计算样本量;若经检验两组方差不齐,则使用Welch–Satterthwaite方程对自由度进行近似的方法计算样本量.
[7] Nt:Nc:
即试验组与对照组的样本量之比,建议采用1:1的比例,此处填写1,若试验组:对照组为2:1,则此处填写2,反之可填写1/2,以此类推;注意,不能填写小数。
[8] 关于界值的确定;对于等效性检验,界值为双侧,填写时仅填写一侧的,如-0.2即可,其计算结果与填写0.2相同。
算法说明:
(1) 基于两独立样本t检验计算样本量;
(2) 默认按总体方差未知进行计算,比总体方差已知情况下的样本量略多1-2例;
(3) 两样本方差相等时使用Pooled合并方差,两样本方差不等时使用Welch–Satterthwaite方程对自由度进行近似.
方差相等情况下的计算结果已验证:
SAS 9.4
PASS 15