这个问题本来也没什么可说的，因为将近10年前，导师执笔的专家共识中已经明确：

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2016年FDA发布的指南当中也有相关的描述，和上述论文中给出的实践标准一致。

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可是近些年有一些其他作者，也包括一些国外的SCI论文中，对于非劣效临床试验的样本量计算问题，在实际举例时，采用了$\alpha=0.05$的设定（其实是双侧），这就给人一种错觉，好像我们可以将传统假设检验0.05的水准，原封不动地应用于非劣效试验。

对于非劣效的验证，在实践当中，常常采用置信区间法，而这个置信区间的置信度（置信水平）是两侧95%，这与传统假设检验双侧0.05的检验水准，实质上是保持了一致。

当然，非劣效的验证也可以采用假设检验的方法，此时进行的检验实质为单侧检验，为了与传统的双侧0.05的检验水准保持一致，非劣效假设检验的$\alpha$就被设定成了单侧0.025，这样，两者的I类错误水平，在特定方向上是一致的。

最后，重复一下结论：

对于非劣效临床试验而言，样本量的计算，通常将$\alpha$设定在单侧0.025的水平上，这既是专家共识，也是大家的共识。如果为了减小样本量的计算结果，特意将检验水准设定在0.05的水平上，那么研究目标最终能否达成，就要看到时的运气了。