今天会上有人提问，专家们也给出了回答。这里只谈下我的看法。

从理论上讲，数据录入的双录入方式，通过最后的一致性核验，来发现录入错误从而保证录入的质量，也即录入后的数据与“数据源”的一致性。很显然，无论是纸质的CRF，还是原始的数据形式，双录入都可以提高录入质量，但不能提高数据记载的准确性。

为什么在实践当中，EDC均采用一次录入呢？个人认为，最主要的原因，是基于纸质CRF的数据管理过程，与完全基于EDC的数据管理过程，并不完全相同。EDC中的数据，在录入之后进行原始数据核查（source data validation，SDV），就是说它的大体流程是：

数据录入（数据获取过程）-->人工核查（SDV）-->疑问与解决-->锁定，

而基于纸质CRF的数据管理流程，大体是：

完成CRF（数据获取过程）-->人工核查（SDV）-->CRF的双录入与一致性校验-->锁库。

从流程上可以看出，基于EDC的数据管理过程，数据的载体就是它的各种原始形式，数据录入的过程，同时也是数据获取的过程，加上后面的SDV过程，可以看作是两遍“录入”，基本保证了录入的数据与原始数据的一致性，所以双录入不是必须的；纸质CRF作为数据的载体时，SDV是针对纸质CRF的，而纸质CRF需要通过人工录入（当然OCR也是一种方式，限于当前的技术，识别率肯定不会比人工的高）再转变为电子数据，由于此时没有了人工校验（100%，非抽查），所以双录入并进行比对检验是必须的。