即使严格按照样本量计算结果确定研究规模,实施的结果也未必是达成目的。

也就是样本量计算结果的可靠性,它取决于以下几个影响因素:

样本量计算

1、在计算样本量时,所选择的把握度(Power = 1 - β )越大(当然,所需的研究规模也越大),达成研究目的的可靠性越高;

2、计算样本时所设定的试验组、对照组的效应值越准确(越接近研究中的真实情况),达成研究目的的可靠性越高;所以,不要为了减小样本量计算结果,而刻意地低估或高低各组的效应值,尤其是注册性质的试验,无法实现研究目的的后果很严重;

3、对于相同的研究设计,样本量计算方法往往不只一种,基于正态近似算法往往得到的结果较小,所以保险起见,选择精确概率法或近似的精确算法,可提高达成研究目的的可靠性。