样本量计算的目的:

在一定检验效能(把握度)基础上,确定研究的最小规模。

计算过程

1、明确假设

(1)明确研究设计类型,如完全随机、配对或随机区组设计;

(2)确定研究的主要终点指标,也就是拿研究结果中最重要的那一个指标,作为计算样本量的依据;

(3)上述主要终点指标的类型,是计量的还是计数的,是二分类还是多分类,是无序还是无序?

2、指定检验水准

一般双侧检验(即差异性检验)选定α=0.05,单侧检验α=0.025

3、指定检验效能

也就是有多大把握能够达成研究目的,一般选定1-β=1-0.2=0.8

4、确定界值

对于非劣效或优效设计的试验,还需要确定界值,即所谓“劣”或“优”的标准。

5、其它的必要参数

主要终点为计量资料的,一般需要提供均值、标准差,而计数资料则涉及对率(构成比)的估计。

明确上述所有内容后,才真正开始计算也称估算样本量。

所以,请那些对统计不是很熟悉、又想自己计算样本量的同学和老师们,先把上述计算依据都一一确定后,再来计算。